HEMOFERAL / PRODUCT

HEMOFERAL 是什么?

独立密封包装的无菌一次性敷料,尺寸为 220 × 220 毫米(±20%)。说明书列明其用于控制不同程度的出血。

HEMOFERAL 产品包装,来自所提供的产品介绍资料
01 — 产品 / HEMOFERAL

HEMOFERAL 是什么?

独立密封包装的无菌一次性敷料,尺寸为 220 × 220 毫米(±20%)。说明书列明其用于控制不同程度的出血。

粘胶纤维基材浸有铝和三价铁化合物的水溶液。严重出血时,说明书要求配合加压包扎等其他措施;适用时也应使用止血带。

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关键产品信息

以下产品参数来自俄罗斯监管机构登记的说明书;战时使用情况来自生产商资料。

01

规格与包装

无菌一次性敷料,220 × 220 毫米(±20%)。每个独立包装一片,每组包装 25 片。未使用产品的标示保质期为五年。

02

成分与作用

粘胶纤维浸有铝和三价铁化合物的水溶液。说明书描述其在伤口表面促进局部蛋白凝固。

03

生产商报告的使用经验

生产商称自 2022 年 10 月起在俄乌战争期间使用该产品。注册资料中未附可核查的原始报告或患者结局数据。

产品信息依据俄罗斯说明书;进入其他市场须另行核对当地法规和批准的标签。

如何使用

官方说明书列出操作步骤和注意事项。以下为简要概览,请阅读资料板块中的完整说明书。

  1. 01检查包装及有效期
  2. 02打开包装并展开敷料
  3. 03覆盖伤口
  4. 04按压 10–30 秒
  5. 05用加压包扎固定

严重出血时,说明书要求同时采取其他措施,适用时包括使用止血带。包装破损或超过有效期时请勿使用。

产品资料

俄罗斯医疗器械注册信息列明注册号 РЗН 2024/24341、生产商 GEMO-MED 及官方说明书。当前注册记录有效期至 2028 年 12 月 31 日。

РЗН 2024/24341 · 在俄罗斯有效

俄罗斯注册不代表已获其他国家批准;各市场准入状态须单独核实。

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关于敷料的常见问题

01这款敷料用于什么情况?

俄罗斯注册说明书列明可用于控制不同程度的出血。严重出血时须与其他措施配合使用;具体操作及注意事项请阅读说明书。

02是否已证实优于其他产品?

宣传资料提出了比较性主张,但尚未提供可直接比较的试验方案和结果。公平比较需要相同条件和评价指标。

03可以索取价格和资料吗?

可以。请提供所在国家、公司信息及预计采购量。当前价格、可提供资料及当地准入状态需分别确认。

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